驱血止血外固定套环

豫械注准20212141512

豫械注准20212141512

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

驱血止血外固定套环

第二类

S、M1、M2、M3、L1、L2、L3、XL

驱血止血外固定套环由束紧环、束紧环套、拉伸绳、拉伸手柄、切割防护卡组成。束紧环由硅橡胶材质组成，束紧环套由聚酯纤维组成，拉伸绳由聚酯纤维组成，切割防护卡由PVC(增塑剂:DINP)制成。

利用束紧环的机械压力驱血止血，并提供束缚力固定肢体，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液并对肢体进行外固定。

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无

河南省药品监督管理局

2024-05-08

2026-04-23

2023-02-28 适用范围由“利用束紧环的机械压力驱血止血，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。”变更为“利用束紧环的机械压力驱血止血，并提供束缚力固定肢体，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液并对肢体进行外固定。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-05-08产品技术要求变更内容见附页。