器械数据库
超氧化物歧化酶(SOD)质控品
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20152400130
注册人名称
闽械注准20152400130
注册人住所
福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
生产地址
福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
产品名称
超氧化物歧化酶(SOD)质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1： 5×0.5ml 水平2： 5×0.5ml
结构及组成
SOD：每批具体定值见标签
磷酸盐缓冲液：5.6mmol/L
生物蛋白：10g/L
稳定剂：1.5 mmol/L
适用范围
用于福建福缘生物科技有限公司生产的《超氧化物歧化酶(SOD)检测试剂盒（比色法）》的质控。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
2021年06月28日 1、有效期由“6个月”变更为“12个月”。
2、产品技术要求变更。
3、说明书变更。
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