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一次性电子宫腔镜
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注册证编号
苏械注准20222060607
注册人名称
苏械注准20222060607
注册人住所
泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房
生产地址
泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房
产品名称
一次性电子宫腔镜
管理类别
第二类
型号规格
JY-DEH-001、JY-DEH-002、JY-DEH-003
结构及组成
一次性电子宫腔镜由手柄、插入部（其中包括弯曲部）、操作部、进出接头以及连接线组成。本品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术（高级别手术除外）。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-27
有效期至
2027-01-24
变更情况
2023-03-27产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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