多肿瘤标志物（七项）检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）

国械注准20173400364

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上海市徐汇区钦州北路1089号50号厂房第4层

上海市徐汇区钦州北路1089号50号厂房第4层

多肿瘤标志物（七项）检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）

第三类

48人份/盒

蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2、浓缩洗涤液。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定量检测人血清中甲胚蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-ag)、细胞角蛋白(CYFRA21-1)、肿瘤相关抗原CA125、癌抗原CA15-3和糖链抗原CA19-9七个肿瘤相关抗原指标。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃避光保存，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-07

2027-03-07

2016-08-16“注册人住所:上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼；生产地址:上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼”变更为“注册人住所: 上海市徐汇区钦州北路1089号50号厂房第4层；生产地址:上海市徐汇区钦州北路1089号50号厂房第4层”。