甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20212400241

渝械注准20212400241

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口建桥工业园C区太康路5号 38栋第1-5层

甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

试剂：1×25人份/盒；2×25 人份/盒；1×50人份/盒；2×50 人份/盒；1×100 人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL；质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

试剂R1、试剂R2、磁微粒（M）、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中甲状腺球蛋白的含量。

试剂盒在2～8℃保存18个月，试剂上机2～8℃保存28天，校准品开瓶后2～8℃保存28天，质控品开瓶后2～8℃保存28天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-06-06

2026-10-31

1.2021年11月01日注册，证号：渝械注准20212400241； 2.2022年01月24日变更备案，变更生产地址； 3.2023年06月06日变更注册，变更包装规格、主要组成成分等； 4.2023年09月07日变更注册，变更储存条件及有效期等； 5.2024年4月24日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）产品说明书变更对比表》。