高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

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注册证编号

粤械注准20172401387

注册人名称

粤械注准20172401387

注册人住所

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

生产地址

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

2×200 Tests；R1:4×45ml、R2:4×15ml；R1:4×45ml、R2:2×30ml；R1:2×30ml、R2:2×10ml；R1:4×60ml、R2:4×20ml；校准品（选配）：1×1ml。

结构及组成

由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、二甲基苯胺钠盐(呈色剂)（HDAOS）、胆固醇酯酶（CE）、胆固醇氧化酶（CO）、过氧化物酶(POD)；试剂R2：哌嗪-1,4-双（2-乙酰磺酸）缓冲液、4-氨基安替比林（4-AA）；校准品：三羟甲基氨基甲烷、高密度脂蛋白胆固醇，浓度具有批特异性，见瓶标签。可溯源至RANDOX D LDL/HDL CAL。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

剂盒在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶后2℃～8℃保质期为30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-04-19