器械数据库

肝脏活体组织穿刺针

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162150440
注册人名称
沪械注准20162150440
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称
肝脏活体组织穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
2.1
结构及组成
本产品由针管、针座、衬芯、衬芯座、套管和复合管组成。针管、套管和复合管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。针座、衬芯座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。
适用范围
供人体肝脏穿刺作活体取样用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
生产地址由"上海市闵行区浦江工业区恒西路18号"变更为"上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房"。;本文件与“沪械注准20162150440”注册证共同使用。;2018-06-25,1.注册人名称由“上海埃斯埃医械塑料制品有限公司”变更为“上海埃斯埃医疗技术有限公司”; 2.注册人住所由“上海市篾竹路132号内”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”; 3
肝脏活体组织穿刺针是一种用于肝脏活检的医疗器械,主要用于获取肝脏组织样本进行病理学检查。以下是对该产品的一些客观介绍: 1. 产品定义:肝脏活体组织穿刺针是一种用于穿刺肝脏并采集组织样本的器械。 2. 特点:肝脏活体组织穿刺针具有以下特点: - 高度精确:设计精巧,能够准确穿刺到肝脏组织,避免损伤周围结构。 - 安全可靠:采用高质量材料制成,具有良好的耐用性和可靠性,能够确保穿刺过程的安全。 - 无菌设计:产品采用无菌包装,确保在使用过程中不会引入细菌感染。 - 操作简便:产品设计合理,操作简单,医务人员能够快速熟悉并使用。 3. 组成:肝脏活体组织穿刺针通常由以下部分组成: - 针头:用于穿刺肝脏组织,通常具有锋利的尖端和适当的长度。 - 手柄:用于握持和控制穿刺针的方向和深度。 - 连接管:连接穿刺针和采集容器,用于将组织样本传输到病理学实验室。 4. 类型:肝脏活体组织穿刺针根据不同的设计和用途可以分为多种类型,例如: - 自动穿刺针:具有自动弹出样本采集功能,方便快捷。 - 可调节深度穿刺针:可根据需要调节穿刺深度,适用于不同的患者。 - 可旋转穿刺针:具有可旋转的针头,能够更好地控制穿刺方向。 总之,肝脏活体组织穿刺针是一种用于肝脏活检的医疗器械,具有高度精确、安全可靠、无菌设计和操作简便等特点。它由针头、手柄和连接管等部分组成,根据不同的设计和用途可以分为多种类型。
完整内容查看产品百科