肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

桂械注准20222400426

桂械注准20222400426

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1（R1）：咪唑缓冲液100mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 5mmol/L、一磷酸腺苷 6mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L、肌酸激酶同工酶抗体 2mL/L、己糖激酶 ≥10ku/L 试剂2（R2）：磷酸肌酸二钠 200mmol/L、葡萄糖 30mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥30ku/L 校准品：成分：重组人肌酸激酶同工酶-MB； 质控品：成分：重组人肌酸激酶同工酶-MB。

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-11-17

2027-11-16

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