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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
湘械注准20192400891
注册人名称
湘械注准20192400891
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40mL×3 R2:8mL×3R1:60mL×1 R2:12mL×1R1:60mL×3 R2:12mL×3R1:500mL×1 R2:100mL×1R1: 20mL×2 R2: 5mL×2R1: 20mL×4 R2: 5mL×4R1:40mL×2 R2:8mL×2R1:40mL×4 R2:8mL×4R1:60mL×2 R2:12mL×2R1:60mL×4 R2:12mL×4R1:500mL×
结构及组成
R1:Tris缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.95g/LR2:包被有抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒 适量、叠氮钠0.95g/L
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白 A (SAA)的含量
产品储存条件及有效期
试剂盒贮2~8℃下避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
变更情况
变更时间:2023-09-18 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703 房”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层(委托生产)”。2、备注:“受托生产企业名称:湖南杰菲特生物科技有限公司”。 变更时间:2023-09-18 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703 房”