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带线锚钉

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注册证编号
国械注准20223131665
注册人名称
国械注准20223131665
注册人住所
石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
带线锚钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。插入器与人体接触部分由符合标准YY/T0294.1的要求的06Cr17Ni12Mo2不锈钢制成。缝线由符合YY/T1431标准要求的超高分子量聚乙烯纱线编织而成,根据颜色不同分为白线、蓝白线两种,蓝白色缝线的蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
该产品适用于膝、肩、肘、踝、足部手术中骨与软组织的连接固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
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无源植入器械带线锚钉是一种用于骨科手术的医疗器械,主要用于固定骨折或骨切除后的骨骼。它具有以下特点: 1. 高强度:无源植入器械带线锚钉采用优质不锈钢材料制成,具有高强度和耐腐蚀性,能够提供可靠的骨骼固定效果。 2. 精确定位:该产品设计精巧,可以精确定位并固定骨折或骨切除后的骨骼,有效减少手术误差。 3. 简便操作:无源植入器械带线锚钉操作简单,医生只需将其插入骨骼中,并通过线锚钉将骨骼固定,无需额外的复杂步骤。 4. 多种类型:根据不同的手术需求,无源植入器械带线锚钉有多种类型可供选择,如直径、长度和形状等,以满足不同患者的需求。 5. 安全可靠:无源植入器械带线锚钉经过严格的质量控制和临床验证,具有良好的安全性和可靠性,可以有效减少手术风险。 无源植入器械带线锚钉通常由线锚钉和植入器械组成。线锚钉是一种具有螺纹结构的金属器械,用于固定骨骼。植入器械是用于将线锚钉插入骨骼的工具,通常包括手柄和插入器等部分。 总之,无源植入器械带线锚钉是一种用于骨科手术的高强度、精确定位、简便操作、安全可靠的医疗器械。它的多种类型可以满足不同手术需求,为患者提供有效的骨骼固定效果。
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