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人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20212400610
注册人名称
浙械注准20212400610
注册人住所
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室
生产地址
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型；1人份/袋，25人份/筒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
鼠抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测，不可用于滋养细胞肿瘤的检测，本试纸仅供专业人士在临床机构使用。
产品储存条件及有效期
试纸4～30℃未拆封条件下避光密封保存，忌冷冻，有效期11个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-17
有效期至
2026-12-16
变更情况
/
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