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尿酸试纸(尿酸氧化酶法)

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注册证编号
渝械注准20192400125
注册人名称
渝械注准20192400125
注册人住所
重庆市北碚区水土街道丰和路96号
生产地址
珠海市金湾区红旗镇金粮路2号(委托生产)、重庆市北碚区丰和路110号2楼
产品名称
尿酸试纸(尿酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:Fast-UA;规格:试条包装为盒装,盒内分筒装、单支装两种包装方式。5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。
结构及组成
产品组成包含:尿酸试纸(尿酸氧化酶法),代码卡(CODE码)。尿酸试纸(尿酸氧化酶法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成,每片试纸含尿酸氧化酶≥0.3 U,非反应物质>0.01mg。
适用范围
本产品主要用于体外定量检测人体样本中尿酸的含量,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
(1)请将本品放在2℃~30℃干燥处密封保存,避免阳光直射和高温,切不可冷冻。(2)试纸必须在原包装中保存,试纸取出后请立即使用。(3)筒装和单支装产品有效期均为18个月,筒装:开筒后有效期为3个月,开筒后筒盖需立即盖上;单支装:即开即用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-06-25
有效期至
2024-06-13
变更情况
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