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医用外科口罩

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注册证编号
黑械注准20202140048
注册人名称
黑械注准20202140048
注册人住所
哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器4号楼(中源大道15199号)2单元302室
生产地址
哈尔滨高新区科技创新城创新广场4号楼中源大道15199号2单元3层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:绑带式(无菌型、非无菌型)、耳挂式(无菌型、非无菌型);规格:大号、中号、小号。
结构及组成
由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成。口罩体由三层非织造布制成(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
产品储存条件及有效期
1.产品储存条件:本产品应贮存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内;2.有效期:二年
备注
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附件
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其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
变更时间2021-1-12:企业名称变更为:哈尔滨中祥昊美药业有限公司注册人住所变更为:哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器4号楼(中源大道15199号)2单元302室