肝功多项检测卡（微流控干化学法）

京械注准20212400715

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北京市昌平区科技园区超前路37号7幢7-10

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢(委托生产)

肝功多项检测卡（微流控干化学法）

第二类

10人份/盒。型号：LVR811

每盒包括10人份检测卡密封袋、1张信息卡（NFC卡，内含标准曲线信息）。每人份检测卡密封袋含有1张检测卡和1个干燥剂。检测卡：由载有化学试剂的固相聚合物载体组成；化学试剂成分如表1所示。表1肝功多项检测卡（微流控干化学法）主要组成成分序号检测项目试剂成分1碱性磷酸酶（ALP）6mu;g对硝基苯磷酸二钠2丙氨酸氨基转移酶（ALT）0.03U丙酮酸氧化酶0.15U过氧化物酶3天门冬氨酸氨基转移酶（AST）0.3U草酰乙酸脱羧酶1.5U丙酮酸氧化酶0.03U过氧化物酶4L-gamma;-谷氨酰基转移酶（GGT）0.9mu;gL-gamma;-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯铵盐5总胆红素（TBIL）0.3U胆红素氧化酶6直接胆红素（DBIL）0.15U胆红素氧化酶7白蛋白（ALB）0.9mu;g溴甲酚紫钠盐8总蛋白（TP）12mu;g硫酸铜36mu;g酒石酸钾钠

本产品与本公司的干式生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人静脉全血、末梢全血、血浆、血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、L-gamma;-谷氨酰基转移酶（GGT）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）共8项的含量。

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-12-15

2026-12-14

生产地址：北京市昌平区科技园区超前路5号4栋3层（受托生产地址）变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区。 (批准日期：20230116)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区（委托生产）。 (批准日期：20230926)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区（委托生产）变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）。 (批准日期：20240110)