金属锁定接骨板系统

国械注准20203130127

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石家庄高新区秦岭大街599号

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金属锁定接骨板系统

第三类

见附页

金属锁定接骨板系统由金属锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉和金属非锁定接骨螺钉组成，其中金属锁定接骨板分为普通型和有限接触型。锁定接骨板由纯钛材料制成，牌号为TA3G，金属接骨螺钉由钛合金材料制成，牌号为TC4，纯钛和钛合金材料符合GB/T 13810标准规定。产品表面经着色阳极氧化处理，产品的交付状态为非灭菌状态。

该产品适用于四肢（包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨；下肢带骨：髋骨、坐骨、耻骨；自由下肢骨：股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨）骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2020-02-06

2025-02-05

2022-11-15 新增型号规格、变更批准产品规格尺寸，详见结构及组成、型号规格、产品技术要求变化对比表。 2022-11-15 新增型号规格、变更批准产品规格尺寸，详见结构及组成、型号规格、产品技术要求变化对比表。