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一件式人工晶状体

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注册证编号
国械注准20173220906
注册人名称
国械注准20173220906
注册人住所
珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层
生产地址
珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层
产品名称
一件式人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
PC55125、PC60130
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,襻形改良C襻。主体/支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外线吸收剂;光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于替代因白内障摘除的人眼晶体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
变更情况
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眼科器械中的一件式人工晶状体是一种用于替代人眼中天然晶状体的医疗产品。它被广泛应用于白内障手术中,能够恢复患者的视力,并提供更好的视觉质量。 一件式人工晶状体的特点之一是其完整的结构。它由一个整体构成,不需要组装或拆卸,因此可以减少手术时间和操作步骤。此外,一件式人工晶状体具有良好的生物相容性,可以长期留在眼内而不引起排异反应。 一件式人工晶状体通常由高质量的生物材料制成,如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或硅胶。这些材料具有良好的光学特性,能够使光线正确地聚焦在视网膜上,从而提供清晰的视觉效果。 根据其设计和特点,一件式人工晶状体可以分为不同类型。其中包括单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体和散光矫正人工晶状体。单焦点人工晶状体能够提供清晰的远视力,但对近视力较差。多焦点人工晶状体可以同时提供远视和近视的清晰视力。散光矫正人工晶状体则专门用于矫正患者的散光问题。 总之,一件式人工晶状体是一种用于替代人眼中天然晶状体的眼科器械产品。它具有完整的结构、良好的生物相容性和优质的光学特性。根据不同的设计和特点,一件式人工晶状体可以分为单焦点、多焦点和散光矫正等类型,以满足患者不同的视觉需求。
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