脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172400156

注册人名称

鲁械注准20172400156

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:1×60mL R2:1×15mL； R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×60mL R2:1×60mL。

结构及组成

主要组成成分：试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol/L），聚乙二醇（PEG）（0.1mol/L），叠氮钠（NaN3）（1g/L），曲拉通X-100(0.1(百分比))；R2：脂蛋白(a)抗体（5g/L），磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol/L），叠氮钠（NaN3）（1g/L），曲拉通X-100(0.1(百分比))。

适用范围

用于体外定量检测人血清中脂蛋白（a）(Lp(a))的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期14天；试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-03-14