一次性使用封堵取石导管

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注册证编号

浙械注准20232021050

注册人名称

浙械注准20232021050

注册人住所

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室

生产地址

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室

产品名称

一次性使用封堵取石导管

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型（具体型号规格详见附表）

结构及组成

产品由引导头、定位环、内芯、外鞘管、推进器和手柄组成。

适用范围

在内窥镜下抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-02-16

有效期至

2028-02-07

变更情况

注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室。申请人根据批准变更内容，自行修订

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