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促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（电化学发光法）
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注册证编号
渝械注准20232400038
注册人名称
渝械注准20232400038
注册人住所
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）
产品名称
促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（电化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
本产品由试剂、校准品、质控品、RB空瓶（用于装载复溶后的PTR）组成。其中试剂由磁珠溶液（MB）、钌标记物（RA）、预处理试剂（PTR）、预处理缓冲液（PTB）组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）的浓度。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-01-18
变更情况
2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。
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