器械数据库
球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162021156
注册人名称
苏械注准20162021156
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
BD-00(20、28、32)SK（A、C、D、E、K、N、P、Q、T、U、W、LK）-04（05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）8（10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、80、100、150）
结构及组成
球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2026-07-13
变更情况
2021-12-14适用范围变更 由“供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。”变更为“供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。”产品技术要求变更 由“1.2 产品型号/规格划分说明球囊扩张导管的产品型号/规格和基本尺寸应符合图1和附录A的规定。1.3 /2.1 尺寸 球囊扩张导管的基本尺寸应符合图1和附录A的规定。2.8 显影标记在X光下应能显影，光密度差应不小于0.10。3.8 按YY/
想要球囊扩张导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
