超导磁共振成像系统

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173284719

注册人名称

国械注准20173284719

注册人住所

深圳市南山区蛇口沿山路26号

生产地址

深圳市南山区蛇口沿山路26号、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

产品名称

超导磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

SuperMark 1.5T

结构及组成

系统由安科SuperMark超导磁共振成像系统软件 V1.0和磁体系统（超导磁体-磁场强度1.5T，氦压缩机，冷头，磁体监控）、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈 [头线圈（型号：A40-XTP002，用于颅脑、垂体、颅脑MRA）、颈线圈（型号：A40-XTP003，用于颈椎）、体线圈（型号：A40-XTP005，用于胸腹、盆腔、髋关节、心脏和大血管）、脊柱线圈（型号：A40-XTP010，用于胸椎、腰椎）、乳腺线圈（型号：A40-XTP007，用于乳腺）、膝线圈（型号：A40-XTP009，用于膝关节）、肩线圈（型号：A40-XTP006，用于肩关节）、脚踝线圈（型号：A40-XTP012，用于踝关节）、手腕线圈(型号：A40-XTP008，用于腕关节)]、谱仪、梯度放大器（含梯度电源）、射频放大器、电源柜、系统控制箱、生理信号门控系统、控制台（含工作站和通话装置）组成。

适用范围

系统适用于供临床MRI诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25

变更情况

2017-09-19“生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-22“注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号

想要超导磁共振成像系统？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品