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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141547
注册人名称
国械注准20153141547
注册人住所
新沂市港头镇宏达路南健康路西
生产地址
新沂市港头镇宏达路南健康路西
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
FP-20B1Y/2 FP-20X1Y/2 FP-23B1Y/2 FP-23X1Y/2 FP-25B1Y/2 FP-25X1Y/2 FP-28B1Y/2 FP-28X1Y/2 FP-20B1Y/3 FP-20X1Y/3 FP-23B1Y/3 FP-23X1Y/3 FP-25B1Y/3 FP-25X1Y/3 FP-28B1Y/3 FP-28X1Y/3 FP-20B1Y/5 FP-20X1Y/5 FP
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹或开关、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、双层管路、流量调节器、精密药液过滤器、注射件、外圆锥接头及静脉输液针组成。精密药液过滤器过滤孔径为:2.0um、3.0um、5.0um, 产品管路内层材料为聚氨酯,外层材料为聚氯乙烯。
适用范围
本产品用于临床输液治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
2023-06-27 规格型号变化对比表见附件1。产品技术要求变化对比表见附件2。 2023-07-26 规格型号变化对比表见附件1。产品技术要求变化对比表见附件2。