肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁 微粒化学发光法）

渝械注准20232400352

渝械注准20232400352

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2（720室-2）

厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层（委托生产）

肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁 微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂盒由 R1、M、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定14天。校准品复溶后2℃～8℃可以保存14天。质控品复溶后2℃～8℃可以保存14天。

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首次注册（受托生产企业：厦门集庆生物医药科技有限公司）

重庆市药品监督管理局

2023-09-28

2028-09-27

1.2023年9月28日首次注册； 2.2024年2月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2（720室-2）”变更为“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4（附2号）”。