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胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20182400347
注册人名称
豫械注准20182400347
注册人住所
新安县洛新产业集聚区京津路1号
生产地址
新安县洛新产业集聚区京津路1号
产品名称
胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1:27mL×2 R2:5mL×2 (2)R1:54mL×1 R2:10mL×1(3)R1:54mL×2 R2:10mL×2(4)R1:54mL×4 R2:10mL×4(5)R1:27mL×1 R2:5mL×1 校准品:1mL×1 质控品1:1mL×1 质控品2:1mL×1(6)R1:27mL×2 R2:5mL×2 校准品:1mL×1 质控品1:1mL×1 质控品2:1mL×1(7)R1:
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000 R2:磷酸盐缓冲液、抗人PG-II抗体的致敏乳胶颗粒 校准品:胃蛋白酶原I I 质控品1:胃蛋白酶原II 质控品2:胃蛋白酶原II
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密封避光保存,使用期限12个月。 试剂盒开瓶上机后,于2℃-8℃下保存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-17
有效期至
2028-08-05
变更情况
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