PP-A型特定电磁波治疗器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2260103号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2260103号

注册人住所

岱山县东沙镇解放路296号

生产地址

岱山县东沙镇解放路296号

产品名称

PP-A型特定电磁波治疗器

管理类别

第二类

型号规格

PP-A-100

结构及组成

产品由主机、辐射头（包括治疗板）组成。辐射头防护罩的前罩和后罩采用金属材料制造。产品配置的治疗板应无有害射线产生；治疗板的表面平均温度不低于180℃；单个治疗头的额定功率在治疗板上的分布应不大于25mw/mm2；加热器表面温度为320℃，误差±10％；辐射器产生的能量应主要分布在2μm-25μm；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A和附录C的要求。

适用范围

产品供采用电磁波辐射效应（热效应）进行治疗用。

产品储存条件及有效期

1、高烧、开放性结核、严重动脉硬化、恶性肿瘤、皮肤过敏、出血性疾病禁止使用； 2、高血压患者不得照射头部。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-02-17

有效期至