一次性使用氧气雾化器

苏械注准20182081425

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扬州市广陵区头桥工业园

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一次性使用氧气雾化器

第二类

面罩型和咬嘴型

一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管（含接头）组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、面罩（选配）、输氧管（含接头）组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。雾化杯、咬嘴采用聚乙烯制成；面罩和输氧管采用聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-21

2028-10-07

2024-03-21产品技术要求变更 由“1.1 一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管(含接头）组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、输氧管(含接头）组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。”变更为“1.1 一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯