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半导体激光治疗机

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注册证编号
国械注准20223010450
注册人名称
国械注准20223010450
注册人住所
陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1,2-1-2,2-2-2,2-3-1
生产地址
陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1,2-1-2,2-2-2,2-3-1
产品名称
半导体激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
BR6600、BR6601、BR6602、BR6603、BR6800、BR6801、BR6802、BR6803
结构及组成
产品由主机、脚踏开关和防护眼镜组成。主机由半导体激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统组成。
适用范围
在医疗机构中使用,用于对人体软组织进行汽化、凝固以达到良性前列腺增生症的手术治疗。450nm激光的作用是汽化切割,976nm激光的作用是术中止血。应按照相关诊疗指南规范使用该产品,使用前应对医生进行充分培训。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-06
有效期至
2027-04-05
变更情况
2023-04-12 注册人住所“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2”;生产地址“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2”;注册人住所变更后为“陕西省西安市高新区秦岭大道西2号科技企业加速器18号楼2-1-1,2-1-2,2-2-2,2-3-1”;生产地址变更后为“陕西省西安市高新区草堂科技产业
有源手术器械半导体激光治疗机是一种先进的医疗设备,广泛应用于各种医疗机构,用于进行激光治疗和手术操作。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:有源手术器械半导体激光治疗机是一种利用半导体激光器发出的激光束进行手术和治疗的设备。它通过高能量激光束的照射,对人体组织进行切割、焊接、凝固、消融等操作,达到治疗疾病的目的。 特点:有源手术器械半导体激光治疗机具有以下特点: 1. 高效能:半导体激光器具有高能量密度和高功率输出,能够快速完成手术操作,提高手术效率。 2. 精确性:激光束的直径可以调节,能够精确照射到需要治疗的部位,减少对周围组织的损伤。 3. 安全性:激光治疗机具有多种安全保护措施,如温度监测、电流控制等,确保手术过程中的安全性。 4. 多功能:激光治疗机可以进行多种手术和治疗操作,适用于不同的疾病和病情。 组成:有源手术器械半导体激光治疗机主要由激光器、光纤传输系统、手术操作手柄、控制系统等组成。激光器产生高能量激光束,通过光纤传输系统将激光束传输到手术操作手柄,由医生进行手术操作。控制系统用于控制激光器的输出功率和激光束的直径等参数。 类型:有源手术器械半导体激光治疗机根据不同的应用领域和手术需求,可以分为多种类型,如眼科激光治疗机、皮肤美容激光治疗机、牙科激光治疗机等。每种类型的激光治疗机都有其特定的功能和适用范围。 总结:有源手术器械半导体激光治疗机是一种高效能、精确性高、安全可靠的医疗设备。它的组成包括激光器、光纤传输系统、手术操作手柄和控制系统等。根据不同的应用领域和手术需求,有源手术器械半导体激光治疗机可以分为多种类型。
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