电子十二指肠内窥镜

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注册证编号

鄂械注准20242064927

注册人名称

鄂械注准20242064927

注册人住所

武汉东湖新技术开发区九峰街道高新大道666号光谷生物城生物创新园B13栋101、201、203室

生产地址

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦（委托生产）

产品名称

电子十二指肠内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

ED-5GT

结构及组成

本产品由电子十二指肠内窥镜（型号：ED-5GT）、吸引阀（型号：VS-502）、水气阀（型号：VAW-502）、钳道阀（型号：VB-502）和头端帽（型号：CAP-D13）组成。其中电子十二指肠内窥镜由导光部、操作部、插入部和头端部组成。

适用范围

与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-580、HD-570、HD-560、HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-500Plus、HD-550Pro）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供十二指肠检查、诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-05-10

有效期至

2029-05-09

变更情况