心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

浙械注准20152400272

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浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

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心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

第二类

20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒

试剂由金标鼠抗-cTnI单克隆抗体、鼠抗-cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成；一次性塑料吸管（20支/盒或25支/盒或40支/盒）；使用说明书（1份/盒）。

用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I。

该试剂盒4～30℃条件下（干燥、避光）储存，有效期24个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-30

2024-11-21

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***