胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制-亚乙基 -pNP-G7底物法）

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注册证编号

苏械注准20222400704

注册人名称

苏械注准20222400704

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制-亚乙基 -pNP-G7底物法）

管理类别

第二类

型号规格

（1）试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1（2）试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1（3）试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2（4）试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2（5）试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1（6）试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1

结构及组成

试剂1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（HEPES）（pH7.6） 50mmol/L 硫酸镁 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L a-葡糖苷酶 4500U/L 鼠抗唾液淀粉酶单克隆抗体 95mg/L试剂2 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（HEPES）（pH7.6） 50mmol/L 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷（E-pNP-G7） 5.50mmol/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-02-11