一次性使用弧线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20212020781

注册人名称

苏械注准20212020781

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

一次性使用弧线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：DF-LHA-30、DF-LHA-50、DF-LHB-30、DF-LHB-50吻合组件：DF-LHAD-30、DF-LHAD-50、DF-LHBD-30、DF-LHBD-50

结构及组成

一次性使用弧线型吻合器及组件(以下简称“吻合器”)根据外型不同分为A、B两种型号。A型为单手柄，B型为双手柄，每种型号根据有效缝合长度不同分为30、50两种规格；吻合组件根据配套使用的吻合器对应分为A、B两种型号，每种型号根据有效缝合长度不同分为30、50两种规格。该产品主要由抵钉座、钉仓、复位按钮、组件夹板、定位针、固定手柄、定位按钮、切割刀、吻合钉组成。出厂包装时每把吻合器配一个吻合组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-04-13