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封堵器输送系统

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注册证编号
国械注准20213030993
注册人名称
国械注准20213030993
注册人住所
上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层
生产地址
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室
产品名称
封堵器输送系统
管理类别
第三类
型号规格
5F、6F、7F、8F、9F、10F、12F、14F
结构及组成
产品由导管鞘(外套管、扩张管)、装载器和推送器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
辅助输送封堵器进入心腔内,建立血管内器械的外科经胸微创通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2026-11-25
变更情况
2022-03-22 “生产地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。