瘦素检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

皖械注准20172400159

注册人名称

皖械注准20172400159

注册人住所

安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1

生产地址

安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，E座二楼、A座五楼

产品名称

瘦素检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

该产品是由纯化抗瘦素（LEPTIN）包被的微孔板、酶标记抗-LEPTIN和LEPTIN参考品及其他试剂组成。应用双抗体夹心法原理（ELISA）检测人血清、血浆和其他样品中的LEPTIN。主要组成成分：1.LEPTIN参考品：0ng/ml、1ng/ml、10ng/ml、25ng/ml、50ng/ml；2.包被抗-LEPTIN的微孔板；3.酶标记抗-LEPTIN；4.洗涤液；5.显色液A；6.显色液B；7.终止液。

适用范围

该产品适用于肥胖症和糖尿病（Ⅱ型）的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光、干燥处保存，效期为6个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2022-03-30

有效期至