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一次性使用胰岛素笔配套用针

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注册证编号
国械注准20213140514
注册人名称
国械注准20213140514
注册人住所
苏州高新区普陀山路168号
生产地址
苏州高新区普陀山路168号6号楼
产品名称
一次性使用胰岛素笔配套用针
管理类别
第三类
型号规格
Plus型。根据针管外径尺寸分为29G、30G、31G、32G、33G;根据露针长度分为4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm、12.7mm;根据针管壁厚分为薄壁与超薄壁。
结构及组成
一次性使用注射笔用针头由针管、针尖保护套、针座、针座保护套、密封纸组成,本产品使用伽马射线辐照灭菌,无菌,一次性使用。针管为304不锈钢材质,针尖涂硅油层;针座保护套为PE(聚乙烯)或PP(聚丙烯)材质;针尖保护套和针座为PP(聚丙烯)材质;密封纸为涂胶医用透析纸。
适用范围
一次性使用胰岛素笔配套用针与注射笔配套用于胰岛素药物皮下注射
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-07
有效期至
2026-07-06
变更情况
2022-03-21 申请将产品名称由“一次性使用注射笔用针头”变更为“一次性使用胰岛素笔配套用针”;适用范围由“一次性使用注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射”变更为“一次性使用胰岛素笔配套用针与注射笔配套用于胰岛素药物皮下注射”;技术要求附录A中删除与本产品无关的内容,名称变更对应的文字性变更,详见附件。
一次性使用胰岛素笔配套用针是一种用于注射胰岛素的医疗器械。它的主要特点是方便、安全、卫生,适用于糖尿病患者进行胰岛素注射。 一次性使用胰岛素笔配套用针通常由以下几个部分组成:针头、针管、注射器和保护帽。针头是用于注射胰岛素的部分,通常由不锈钢制成,具有锐利的尖端,以便于刺入皮肤。针管是用于容纳胰岛素的部分,通常由透明的塑料制成,方便用户观察胰岛素的剂量。注射器是连接针头和针管的部分,用于控制胰岛素的注射速度和深度。保护帽用于保护针头,在使用前和使用后都需要使用保护帽进行覆盖。 根据不同的需求,一次性使用胰岛素笔配套用针可以分为不同的类型。例如,有些针头具有不同的长度和直径,以适应不同部位的注射需求。此外,还有一些针头具有特殊的设计,例如带有防滑手柄或旋转头,以提高使用的舒适度和便利性。 总的来说,一次性使用胰岛素笔配套用针是一种方便、安全、卫生的医疗器械,适用于糖尿病患者进行胰岛素注射。它由针头、针管、注射器和保护帽等部分组成,根据不同的需求可以选择不同类型的针头。使用时需要注意正确的注射技巧和卫生要求,以确保注射的效果和安全。
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