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球囊导引导管
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注册证编号
国械注准20213030948
注册人名称
国械注准20213030948
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊导引导管由球囊、管身、导管加强件和座组成，其中球囊位于头端位置，球囊远端带有显影示标。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
球囊导引导管适用于协助血管内导管插入并引导至外周或神经血管系统的目标血管内；造影时，其球囊可提供临时阻断血管内血流的作用。球囊导引导管还可以作为取物器械的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2026-11-14
变更情况
2022-03-10 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号导管中心1楼”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”。
2022-11-15 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009
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