器械数据库

颈椎前路固定系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213131031
注册人名称
国械注准20213131031
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区),天津空港经济区经一路318号
产品名称
颈椎前路固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
颈椎前路固定系统包括颈椎固定板、颈椎固定螺钉和附件(包括涨圈、锁紧器、锁紧凸轮)。颈椎固定板包括前路板和前路可调动板,颈椎固定螺钉包括固定螺钉和补救螺钉。系统产品表面可经着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化处理。产品由符合GB/T 13810的钛合金(TC4)材料制成,分为灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装产品采用辐射灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-12-02
变更情况
2022-03-14 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区),天津空港经济区经一路318号”。
无源植入器械颈椎前路固定系统是一种用于颈椎前路手术的医疗器械产品。它主要用于治疗颈椎病、颈椎间盘突出症等疾病,通过固定椎体,稳定颈椎,减轻疼痛和恢复颈椎功能。 该产品的特点主要有以下几点。首先,无源植入器械颈椎前路固定系统具有高强度和刚性,能够提供稳定的固定效果。其次,该系统采用了先进的材料和设计,具有良好的生物相容性,能够减少对人体的刺激和损伤。此外,该系统还具有操作简便、安全可靠的特点,能够提高手术效率和成功率。 该系统由多个组成部分构成,包括植入物、螺钉、钢板等。植入物通常由钛合金等材料制成,具有良好的生物相容性和机械性能。螺钉用于固定椎体,钢板用于连接螺钉和植入物,形成稳定的固定结构。 根据不同的临床需求,无源植入器械颈椎前路固定系统可以分为不同类型。常见的类型包括单层钢板固定系统、双层钢板固定系统等。不同类型的系统在结构和功能上有所差异,医生可以根据患者的具体情况选择适合的系统进行手术治疗。 总之,无源植入器械颈椎前路固定系统是一种用于颈椎前路手术的医疗器械产品,具有高强度、刚性、生物相容性好、操作简便、安全可靠等特点。它由植入物、螺钉、钢板等组成,根据临床需求可分为不同类型。该系统的使用可以有效治疗颈椎病、颈椎间盘突出症等疾病,减轻疼痛和恢复颈椎功能。
完整内容查看产品百科