一次性使用消化道软组织夹

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2220795号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2220795号

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

产品名称

一次性使用消化道软组织夹

管理类别

第二类

型号规格

见标准

结构及组成

一次性使用消化道软组织夹按是否配有输送装置分为套装软组织夹、非套装软组织夹。软组织夹由夹子、金属帽、套筒、连接件、输送装置组成。可分为：短型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型、标准Ⅲ型、加长Ⅰ型、加长Ⅱ型。夹子采用07Cr17Ni7Al（SUS 631）/06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成，金属帽采用06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成，套筒、连接件采用聚醚酰亚胺（PEI HU1000）、输送装置外管涂层采用聚全氟乙丙烯（FEP）材料制成。产品应无菌。

适用范围

适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-11-15

有效期至

2019-06-05