细胞因子联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20222400839

湘械注准20222400839

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

细胞因子联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

见附页1

见附页2

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素1β（IL-1β）、白介素2（IL-2）、白介素4（IL-4）、白介素5（IL-5）、白介素6（IL-6）、白介素8（IL-8）、白介素10（IL-10）、白介素12p70（IL- 12p70）、白介素17（IL-17）、α肿瘤坏死因子（TNF-α）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天，在-20℃条件下可保存56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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湖南省药品监督管理局

2022-05-16

2027-05-15

变更时间：2023-06-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。