一次性管形吻合器

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注册证编号

苏械注准20172080701

注册人名称

苏械注准20172080701

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性管形吻合器

管理类别

第二类

型号规格

DH14、DH17、DH19、DH21、DH24、DH26、DH29、DH32、DH34、DHC14、DHC17、DHC19、DHC21、DHC24、DHC26、DHC29、DHC32、DHC34、DHO32、BLDH32

结构及组成

一次性管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆组成。抵钉座由符合GB/T 1220-2007的Y12Cr18Ni9制成；环形刀由符合GB/T 3280-2015的06Cr19Ni10制成；吻合钉由符合GB/T 13810-2017的Ti-6Al-4V制成；荷包接杆由符合HG/T 2503-1993的聚碳酸酯制成。按调节螺母形状不同分为圆型（DH/DHO）、蝶型（DHC/BLDH)，按吻切组件外径、钉数不同共分为20种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至

2022-05-08