放射治疗计划软件

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注册证编号

国械注准20233210678

注册人名称

国械注准20233210678

注册人住所

北京市北京经济技术开发区运成街8号

生产地址

北京市北京经济技术开发区运成街8号

产品名称

放射治疗计划软件

管理类别

第三类

型号规格

Eclipse, 发布版本16.1

结构及组成

该产品由软件安装程序、授权文件、外部软件环境的安装程序组成，功能模块由治疗计划系统（TPS）客户端应用程序，分布式计算框架和共享组件组成。其中治疗计划系统客户端应用程序包括外照射计划、锥形束计划（可选）、近距离放射治疗计划（可选）、2D近距离放射治疗（可选）、计划评估、不规则射野计算（IRREG）计划、放疗同行审核（可选）、脚本功能、选择（DICOM编辑）、射束配置、模型配置（可选）、轮廓勾画、多模态影像配准、智能分割（可选）。

适用范围

该产品用于制定电子束外照射、光子束外照射（三维适形、静态调强、动态调强、旋转调强、立体定向、HyperArc计划）、近距离照射（铱192源）放射治疗计划。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-25

有效期至

2028-05-24