总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

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注册证编号

苏械注准20202400401

注册人名称

苏械注准20202400401

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

产品名称

总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：2×30ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4. 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

结构及组成

试剂1（R1）：含Good’s 缓冲液（PH=6.7，浓度：50 mmol/L）、苯酚（浓度：3.5 mmol/L）；试剂2（R2）：含Good’s 缓冲液（PH=6.7，浓度：50 mmol/L）、4-氨基-安替比林（浓度：0.5mmol/L）、胆固醇酯酶（浓度：≥800 U/L）、胆固醇氧化酶（浓度：≥500 U/L）、过氧化物酶（浓度：≥1500 U/L）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清总胆固醇(TC)含量。

产品储存条件及有效期

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-10-23