糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20212400426

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北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒；50测试/盒

试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。 组分 装量 组成成分 50测试 100测试 试剂1（R1） 2.5 mL/瓶;1瓶 5.0 mL/瓶;1瓶 含有FITC标记的鼠抗CA242单克隆抗体（浓度约1.5 micro;g/mL）、保护剂和防腐剂的Tris缓冲液。 试剂2（R2） 2.5 mL/瓶;1瓶 5.0 mL/瓶;1瓶 含有ALP标记的鼠抗CA242单克隆抗体（浓度约1.0micro;g/mL）、保护剂和防腐剂的Tris缓冲液。 磁分离试剂（M） 1.25 mL/瓶;1瓶 2.5 mL/瓶;1瓶 含包被有抗FITC抗体（羊多抗）的磁性微粒（浓度约1.0mg/mL）、保护剂和防腐剂的Tris缓冲液。 校准品（STD） 0.5 mL/瓶;6瓶 0.5 mL/瓶;6瓶 6个水平，由一定浓度CA242抗原和含牛血清白蛋白的Tris缓冲液配制而成。校准品的目标浓度分别为0.00U/mL，5.00U/mL，20.00U/mL，50.00U/mL，100.00U/mL和200.00U/mL。 质控品（QC） 1.0 mL/瓶;2瓶 1.0 mL/瓶;2瓶 2个水平，由一定浓度CA242抗原和

本产品用于体外定量测定人血清样本中的糖类抗原242（CA242）含量。

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-08-09

2026-08-08

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