布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

国械注准20173403128

国械注准20173403128

绥中滨海经济区25号1-10

辽宁东戴河创业大街 图号：05 丘号：0501 幢号：3号厂房 房号：1167

布鲁氏菌抗体检测试剂盒（试管凝集法）

第三类

1mL/瓶，5瓶/盒；5mL/瓶，2瓶/盒、4瓶/盒

试管凝集抗原（抗原已灭活，不存在传染性）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体。

原包装2～30℃避光保存，有效期12个月

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国家药品监督管理局

2021-11-15

2027-03-27

2021-05-31 1.储存条件及有效期由“原包装2～8℃避光保存，有效期12个月。 ”变更为“原包装2～30℃避光保存，有效期12个月。”；2.包装规格由“1mL/瓶，5瓶/盒。”变更为“1mL/瓶，5瓶/盒；5mL/瓶，2瓶/盒、4瓶/盒。”。请注册人根据变更文件自行修订产品说明书中的相关内容。