一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3151393号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3151393号

注册人住所

山东省威海市世昌大道312号

生产地址

威海市烟台西路35号

产品名称

一次性使用无菌回缩式自毁注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

1、注射器规格型号为:3ml、5ml、10ml、20ml、30ml;2、注射针规格型号为:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

结构及组成

"结构:产品由外套、芯杆、活塞、注射针(可不带)、密封圈、螺旋座、涨芯组成。（材料：聚丙烯、橡胶、ABS）原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，润滑剂为聚二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。性能:无菌、无热原。残留液体体积：20ml以下不得超过0.15ml，20ml及其以上不得超过0.2ml"

适用范围

适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-11-10

有效期至

2015-11-09