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ALDH2基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）
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注册证编号
国械注准20163400304
注册人名称
国械注准20163400304
注册人住所
宁波市科技园区明珠路396号
生产地址
宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号
产品名称
ALDH2基因检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
ALDH2 PCR预混液，Taq DNA聚合酶，ALDH2阳性对照，水（无核酸酶）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定性检测人体抗凝全血提取的DNA中ALDH2基因的多态性。
产品储存条件及有效期
-25℃~-15℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-04
有效期至
2025-11-03
变更情况
2017-08-08 “生产地址：宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号”变更为“生产地址：宁波市科技园区明珠路396号”。
2022-01-21 “注册人名称：宁波海尔施基因科技有限公司”变更为“注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司”。
2022-12-23 “生产地址:宁波市科技园区明珠路396号”变更为“生产地址:宁波市科技园区明珠路396号，
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