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便携式彩色多普勒超声诊断系统

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注册证编号
浙械注准20212060188
注册人名称
浙械注准20212060188
注册人住所
浙江省杭州市临安区青山湖街道科创大楼A楼1101室
生产地址
浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号(1幢四层、五层)
产品名称
便携式彩色多普勒超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
A3、A3Exp、A5、A5Exp、A6、A6Exp、A8、A8Exp
结构及组成
产品由主机、探头、适配器、电源线、锂电池和系统软件(发布版本:A-App-V1) 组成。可选配耦合剂加热器、移动式推车(FH100 和 FL100)、探头扩展器、无线网卡、穿刺架、AM 成像组件、 Curved AM 组件、Auto IMT 组件、Auto NT 组件、CW 组件、宽景成像组件、弹性成像组件、穿刺增强组件、造影成像组件、组织多普勒成像组件、DICOM 组件。可配置的探头型号包括:C5-1、C6-1S、L12-4、P5-2、EC9-4、P5-1S、L13-3、L17-5、MC10-3、P8-2。穿刺架包括:JSM-047、JSM-049、JEM-038。
适用范围
适用于人体腹部、浅表组织、小器官、外周血管、心脏、经阴道、经直肠、胎儿的超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-13
有效期至
2026-05-06
变更情况
企业名称由杭州安健医疗设备有限公司变更为杭州永锦科技有限公司。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于帮助医生进行疾病的诊断和治疗。其中,便携式彩色多普勒超声诊断系统是一种常见的医用成像器械,具有以下特点和组成。 首先,便携式彩色多普勒超声诊断系统具有便携性,可以轻松携带到不同的临床科室进行使用。这种便携性使得医生可以随时随地进行超声检查,提高了工作效率。 其次,该系统采用彩色多普勒技术,可以提供高质量的彩色图像,帮助医生更清晰地观察和分析病变部位。彩色多普勒技术可以显示血流速度和方向,对于心血管疾病、肿瘤等疾病的诊断具有重要意义。 该系统由超声发射器、探头、信号处理器和显示器等组成。超声发射器将高频声波发送到人体内部,探头接收回波并将其转化为电信号。信号处理器对电信号进行处理和分析,最终在显示器上呈现出清晰的图像。 便携式彩色多普勒超声诊断系统有多种类型,包括便携式手持式和便携式台式。手持式系统小巧轻便,适用于门诊、急诊等场景,而台式系统更适合于医院内部的临床科室使用。 总之,便携式彩色多普勒超声诊断系统是一种方便实用的医用成像器械,具有便携性和高质量的彩色图像特点。它由超声发射器、探头、信号处理器和显示器等组成,有多种类型可供选择,适用于不同的临床科室。
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