医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140735

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房五501

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医用外科口罩（无菌型）

第二类

产品为平面耳挂型，规格为：17.5cm×9.5cm。

本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层由无纺布材料制造而成，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-04-08

2020-12-07

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。