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一次性使用不可吸收组织闭合夹
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注册证编号
国械注准20213020284
注册人名称
国械注准20213020284
注册人住所
常州市新北区薛冶路117号
生产地址
常州市新北区薛冶路117号
产品名称
一次性使用不可吸收组织闭合夹
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品是由闭合夹和底座组件组成，其中底座组件由底座和固定盖组成。闭合夹由聚甲醛（POM）制造而成；底座由ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）制成，固定盖由PP（聚丙烯）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。为一次性使用产品。
适用范围
适用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭，术后不取出。适用于10 mm（含10mm）及以下的血管和体腔组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
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