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甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20223400204
注册人名称
国械注准20223400204
注册人住所
广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房(部位:瑞发路1号自编(1)栋四层001-014房)
生产地址
广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋四层015号房,广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋四层
产品名称
甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
IFVA/IFVB/ADV/内标扩增反应液,Taq DNA聚合酶,M-MLV反转录酶,IFVA/IFVB/ADV阳性对照,阴性对照(NC),RNA内标(EC)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒(IFVA)、乙型流感病毒(IFVB)、腺病毒(ADV)核酸。
产品储存条件及有效期
试剂盒未开封情况下于-20±5℃ 避光保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
2022-03-14 “注册人住所:广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼;生产地址:广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋四层015号房,广州市萝岗区瑞发路1号自编(2)栋四层”变更为“注册人住所:广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房(部位:瑞发路1号自编(1)栋四层001-014房);生产地址:广州市黄埔区瑞发路1号自编(1)栋四层015号房,广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋四层”。