5’-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）

沪械注准20172400273

沪械注准20172400273

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

5’-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）

第二类

试剂1（R1）：4×45mL；试剂2（R2）：2×30mL； 试剂1（R1）：2×60mL；试剂2（R2）：2×20mL； 试剂1（R1）：4×300测试； 试剂2（R2）：2×600测试； 试剂1（R1）：2×200测试；试剂2（R2）：2×200测试；（适用罗氏c501、c502机型） 试剂1（R1）：2×200测试；试剂2（R2）：2×200测试；（适用罗氏c701、c702机型） 试剂1（

试剂1（R1）：嘌呤核苷酸化酶, 4-氨基安替比林, 黄嘌呤氧化酶, 过氧化物酶, TRIS缓冲液试剂2（R2）：TOOS, 次黄苷单磷酸；校准品：5’-核苷酸酶、牛血清白蛋白；质控品：5’-核苷酸酶、牛血清白蛋白。

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中5’- 核苷酸酶（5’-NT）活性的体外定量检测，作辅助诊断用。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2022-04-18

2027-04-17

一、增加含校准品、质控品的三种包装规格： 试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL；校准品：1×1mL；质控品：2×1mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；校准品：1×1mL；质控品：2×1mL； 试剂1（R1）：4×300测试、试剂2（R2）：2×600测试；校准品：1×1mL；质控品：2×1mL。” 二、增加校准品、质控品